Сверхтонкие иглы для микрохирургии: вклад японской компании в медицину будущего

Иглы толщиной в три сотых миллиметра

Какие же иглы самые тонкие в мире? Самую маленькую иглу практически нельзя заметить невооружённым глазом, она имеет диаметр в 0,03 мм, её длина составляет 0,8 мм, а толщина нити, прикреплённой к ней, – 0,012 мм. Такие сверхтонкие иглы привели к революционным изменениям в восстановительной хирургии, при пересадках тканей и т. п., поскольку до их появления было невозможно восстанавливать кровеносные и лимфатические сосуды и нервы менее 0,5 мм в диаметре. Благодаря им удалось добиться больших успехов, – например, приживить отрезанный палец младенцу.

В микрохирургии, где операции делаются под микроскопом, раньше обычно использовали иглы толщиной в 0,1 мм, но такими иглами очень трудно сшивать органы, размеры которых меньше 0,5 мм. С появлением же сверхтонких игл в 0,03 мм умелый врач может сшивать сосуды толщиной в 0,1 мм, и микрохирургия выходит на новый этап.

Тернистый путь к успеху

Микрохирургические иглы разных размеров в сравнении с зерном кунжута (фотография предоставлена компанией «Коно сэйсакусё»)

Эти самые тонкие в мире иглы были созданы в 2004 году, их разрабатывали в течение трёх лет.

Коно Дзюнъити, президент компании, рассказал, что раньше считалось, будто бы настолько тонкие иглы не нужны, и производителей, технологически способных их выпускать, не было. Поводом же для их создания послужила просьба одного хирурга университетского медицинского центра, который попросил изготовить более тонкие иглы, после чего компания приступила к созданию сверхтонкой иглы.

Разработка игл была сопряжена с большими сложностями. Хирургические иглы делаются из особой нержавеющей стали. В ходе производственного процесса её вытягивают, режут, заостряют конец, гнут, затачивают, но когда она настолько тонкая, то становится похожа скорее на хлопковое волокно, чем на металл. Изготовление игл требовало, чтобы каждую иглу вручную под микроскопом изготовлял опытный работник. Поэтому сотрудники компании разработали оригинальное оборудование и инструменты для производства.

Как прикрепить нить?

Нужно было также найти способ закрепить нить на такой сверхтонкой игле. Раньше в торце иглы отверстие рассверливали либо выжигали лазером, но для иглы толщиной всего в 0,03 мм не существует подходящих свёрл, а лазер расплавит металл. В конце концов решили использовать старинную технику – расщеплять задний конец иглы надвое и зажимать нить между половинками.

Компания «Коно сэйсакусё» была основана в 1949 году, она изготавливала стрелки измерительных приборов и другие детали. С середины 1960-х годов компания переключилась на изготовление медицинской техники. Ранее она уже разрабатывала и производила хирургические иглы с нитью самых разных размеров. В 2008 году она вошла в список 300 активных создателей новой продукции среди малых и средних производящих компаний, который составляет Агентство среднего и мелкого бизнеса Министерства экономики и промышленности, как первая в Японии компания, выпускающая иглы для микрохирургии. В 2009 году она получила Приз премьер-министра на Всеяпонском конкурсе разработчиков продукции, а в 2010 году завод компании осмотрел император Японии.

Более половины сотрудников – женщины

Президент компании «Коно сэйсакусё» Коно Дзюнъити

Японский рынок хирургических игл составляет около 25 млрд йен в год. Производят их для Японии около десяти компаний, как японских, так и зарубежных. «Коно сэйсакусё» сейчас производит около десяти тысяч разновидностей игл и поставляет их в клиники по всей стране. Президент компании говорит, что особенность компании состоит в её небольших размерах, позволяя ей производить множество качественных товаров небольшими партиями, чего не могут крупные предприятия. Компания способна делать весь цикл, от маркетинга до планирования, разработки и производства продукции. Производственное оборудование также часто делает сама компания.

Около 80% продаж компании составляют хирургические иглы. Главный завод компании специализируется на сверхтонких иглах и другой продукции, при изготовлении которой необходим ручной труд, а массовые товары производит завод «Цукуба» в г. Дзёсо в префектуре Ибараки. Главный завод производит продукцию, при изготовлении которой требуется точность и концентрация, и более половины сотрудников здесь – женщины. Многие из работающих отводят детей в детский сад и приезжают на велосипеде. Работают они в тишине, вдалеке от производственного шума.

Перспективы зарубежных продаж

Хирургические иглы толщиной менее 0,05 мм пока представляют собой нишевой товар, и объёмы продаж на внутреннем рынке ограничены, но с развитием трансплантационной и восстановительной хирургии ожидается повышение спроса на них. Кроме того, микрохирургия используется всё шире не только в развитых странах, но и в развивающихся странах Азии, и этот рынок постепенно расширяется. По этим причинам компания «Коно сэйсакусё» предпринимает шаги по продвижению своих товаров за рубеж.

Часто в компанию приезжают посетители из Таиланда, Китая и других азиатских стран. Это те страны, где можно ожидать расширения медицинского рынка. С 2012 года компания работает на китайском рынке, расширяя свои возможности в мире. Компания также следит за потребностями китайских клиник и учитывает возможности разработок в будущем новой продукции в Китае. Президент компании Коно Дзюнъити стремится эффективно использовать технологии изготовления сверхтонких игл марки Crownjun, показавших миру уникальность компании «Коно сэйсакусё».

Фотография к заголовку: Изготовление вручную самых тонких в мире игл для микрохирургии
Текст: Харада Кадзуёси (редколлегия Nippon.com)
Фотографии: Кодэра Кэй