アストラゼネカ、米でコロナワクチンの全面的な承認申請を検討＝ＷＳＪ

５月７日、 英アストラゼネカは、米食品医薬品局（ＦＤＡ）への新型コロナウイルスワクチン承認申請について、緊急使用許可ではなく、より時間のかかる本格的な販売許可を求める可能性がある。写真はアストラゼネカのワクチン。ウィーンで４月撮影（２０２１年　ロイター/Leonhard Foeger）

［７日　ロイター］ - 英アストラゼネカは、米食品医薬品局（ＦＤＡ）への新型コロナウイルスワクチン承認申請について、緊急使用許可ではなく、より時間のかかる本格的な販売許可を求める可能性がある。米紙ウォール・ストリート・ジャーナル（ＷＳＪ）が７日、関係筋の話として報じた。

アストラゼネカはこの報道に関する直接のコメントを控え、電子メールで「ＡＺＤ１２２２（アストラゼネカの新型コロナワクチン）のＦＤＡ申請を引き続き進めている」と説明。

「申請にかなり大量のデータが含まれる点に留意することが重要だ。米国での臨床試験（治験）データに加え、これまでの全ての研究からの分析や医薬品安全性管理、実社会から得られたデータが含まれる」とした。

ホワイトハウスは先月下旬、アストラゼネカの新型コロナワクチン最大６０００万回分を他国に提供する方針を示した。

アストラゼネカの新型コロナワクチンを巡っては、主に若年層の間で接種後にまれに血栓症の発生が報告されており、一部の国は中高年者のみを対象としている。

(c) Copyright Thomson Reuters 2021. Click For Restrictions -
https://agency.reuters.com/en/copyright.html